4 de abril de 2022

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha publicado en su web la Nota Informativa PS, 12/2022, de 1 de abril de 2022, respecto a la retirada del mercado y cese de comercialización de los parches de hidrogel Suavinex.

Indica la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) que … “ha tenido conocimiento, a través del importador Direct Salud SLU, de la retirada del mercado y cese de comercialización de los parches de hidrogel Suavinex, fabricados por Pharmaplast SAE, Egipto. - Estos parches se utilizan para proporcionar un alivio refrescante instantáneo de los pezones agrietados, dolorosos o adoloridos. - De acuerdo a la información facilitada por el fabricante, su organismo notificado, Gmed, identificó problemas durante una auditoría documental relacionados con la evaluación clínica y las evaluaciones biológicas de los parches de hidrogel. El fabricante, ante las dificultades para adecuar su producto a la regulación, solicitó a su organismo notificado que retirase el certificado CE del producto. - Este producto se distribuye en España por Exclusivas Rimar, S.L., sita en Calle del Rublo, Polígono Las Atalayas, 03114 Alicante.”.

Accediendo a la referida Nota Informativa PS, 12/2022 podéis conocer la información emitida para la ciudadanía y para las oficinas de Farmacia respecto a la retirada del mercado y del cese de comercialización del referido producto.